suna direct :+40722415029

Codificarea UDI pentru dispozitive medicale

 Codificarea UDI pentru dispozitive medicale

Cod de bare UDI (cod 2D- Data Matrix)

Codul UDI (Unique Device Identification)  este o procedură de verificare unică a dispozitivelor medicale. Marcajul UDI este alcatuit dintr-un cod lizibil electronic și un cod alcatuit din cifre și  litere lizibil de către persoane. Codul lizibil electronic poate fi de  forma unui cod de bare liniar GTIN 13, CODE 128 sau un cod bidimensional 2D  QR , Data Matrix.

Cod de bare UDI liniar (Code 128)

Elementele care se  codifică în sistem UDI sunt:

  • Codul produsului -PC (01) din 14 cifre, în care prima cifra este 0 (zero) iar urmatoarele  13 cifre având ca prefix  indicativul de utilizator atribuit de ARPC pentru  GTIN 13 (Global Trade Item Number) conform ISO/IEC 15459:2014 , când se foloseste codul de bare liniar code 128;
  • Data expirarii -EXP (17)- data până la care produsul ramâne sigur de utilizat, formată dintr-un câmp numeric cu structura fixă, cu lungime de 6 digiti. Data se exprima în format AA/LL/ZZ.Prin ZZ se reprezintă ultima zi a lunii de expirare a medicamentului și se poate complete și cu 00.
  • Numărul lotului -LOT (10)– referință la lotul din care face parte medicamentul, o combinatie de cifre și/sau litere care identifica în mod specific o serie de fabricație, un câmp de maximum 20 de digiți.
  • Numărul de serie -SN (21) – un identificator unic pentru fiecare unitate a produsului, câmp alfa numeric variabil de maximum 20 de digiți.